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然而造化弄人，随着国家大部制改革等进程，2016年底CCER审批已实质停止，2017年3月15日更是一纸明文，正式通知暂停审批并且CCER制度进入调整，这一停就到现在，还没重启。

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有效二类医疗器械注册证13577张，一类备案凭证19403张，二三类医疗器械生产企业2953家，共有47家企业66个产品获得国家药监局创新医疗器械认定，共有26家企业33个产品按照创新审批程序获批上市，10家企业13个产品进入国家药监局优先审批程序。